Farmasötik PVC
1. Tanım Farmasötik PVC, farmasötik ambalajlar ve tıbbi tek kullanımlık cihazlar için özel olarak üretilmiş tıbbi-sınıf polivinil klorür anlamına gelir. Sıkı farmakope ve ambalaj güvenliği standartlarına uygundur ve sert farmasötik PVC ve esnek tıbbi PVC olarak ikiye ayrılır.
2. İki Ana Tür ve Uygulama
(1) Sert Farmasötik PVC (PVC-U Blister Levha)
• Bileşim: Kurşun-içermeyen farmasötik-sınıf kalsiyum-çinko stabilizatörleri içeren yüksek-saflıkta işlenmemiş PVC reçine; plastikleştirici eklenmemiştir.
• Ana kullanım: Tabletler, kapsüller, haplar ve ağızdan alınan katı ilaçlar için PTP kabarcıklı ambalaj. İlaçlar için ayrı ayrı kapalı boşluklar oluşturmak üzere tıbbi alüminyum folyo ile-ısı ile kapatılmıştır.
• Temel özellikler:
1). Sağlam ilaçların görsel olarak incelenmesine olanak tanıyan yüksek şeffaflık.
2). Yüksek-hızlı farmasötik paketleme makineleriyle uyumlu, mükemmel ısıyla şekillendirilebilirlik.
3). Tıbbi folyo ile iyi nem direnci ve stabil ısıl-sızdırmazlık performansı.
• Güvenlik sınırları: Artık vinil klorür monomeri 1 ppm'den az veya ona eşit; ağır metal sızıntıları, pH değeri ve oksitlenebilir maddeler farmasötik standartları karşılar.
(2) Esnek Tıbbi PVC
• Bileşimi: Tıbbi plastikleştiricilerle karıştırılmış PVC reçine. Geçiş risklerini azaltmak için geleneksel DEHP plastikleştiricinin yerini yavaş yavaş TOTM ve ATBC gibi-ftalat olmayan plastikleştiriciler alıyor.
• Ana kullanım: Tek kullanımlık infüzyon torbaları, kan saklama torbaları, diyaliz tüpleri, oksijen kateterleri ve endotrakeal tüpler.
• Temel özellikler: Yumuşak, elastik, saline ve yaygın sıvı ilaçlara karşı dirençlidir ve EO etilen oksit düşük-sıcaklıkta sterilizasyona uygundur. Uzun süreli kan depolaması için küresel olarak onaylanmış tek plastik malzemedir-.
Avantajları
1. Yüksek kimyasal stabilite: Düşük ekstrakte edilebilirler ve düşük madde migrasyonu; çoğu katı ilaç ve infüzyon sıvısıyla kimyasal reaksiyona girmez.
2. Uygun maliyetli-işleme: PET ve PP alternatiflerine göre daha düşük hammadde maliyeti; seri farmasötik üretim hatlarına uygun hızlı termoform.
3. Özelleştirilebilir işlevsellik: Normal ilaçlar için şeffaf sayfalar, ışığa duyarlı ilaçlar için ultraviyole ışığı engellemek amacıyla renkli opak sayfalar (yeşil/siyah).
4. Geniş sterilizasyon uyumluluğu: Sert tabakalar radyasyon sterilizasyonunu destekler; esnek tıbbi PVC, malzeme bozulması olmadan EO sterilizasyonunu tolere eder.
