Ürün Açıklaması

Şartname

Ürün adı	GMP Boş Jelatin Kapsül
Boy	{{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5#
Renk	Müşterilerin ihtiyacına göre özelleştirilmiş
Malzeme	Çinli yetkili tarafından onaylanmış yüksek kaliteli farmasötik jelatin, BSE içermez
Sertifikalar	ISO9001, HELAL, Koşer, GMP, DMF, FDA, BRC vb.
Baskı	Müşterilerin ihtiyacına göre özelleştirilmiş
Mağaza durumu	Temiz oda, sıcaklık 10-25 derece, ilgili nem yüzde 35-65 ;Şu şekilde ayarlamanızı öneririz: Sıcaklık 20 derece, ilgili nem yüzde 50
Teknik parametre	lütfen aşağıdakilere bakın

Boy		uzunluk mm	Hoşgörü	Tek duvar kalınlığı	Hoşgörü	Dış çapı	ağırlık farkı
Boy		boyutlar	Hoşgörü	boyutlar	Hoşgörü	mm	mg
00#	kap	11.50~11.90	±0.40	0.090~0.120	±0.020	8.45~8.65	±9.0
00#	gövde	20.00~20.40		0.090~0.120		8.10~8.30	±9.0
0#	kap	10.70~11.10		0.085~0.115		7.55~7.75	±8.0
0#	gövde	18.40~18.80		0.085~0.115		7.25~7.45	±8.0
1#	kap	9.60~10.00		0.085~0.115		6.85~7.05	±7.0
1#	gövde	16.40~16.80		0.080~0.110		6.55~6.75	±7.0
2#	kap	8.80~9.20		0.080~0.110		6.27~6.45	±6.0
2#	gövde	15.20~15.60		0.080~0.110		6.00~6.18	±6.0
3#	kap	7.90~8.30		0.080~0.105		5.74~5.92	±5.0
3#	gövde	13.40~13.80		0.080~0.105		5.48~5.66	±5.0
4#	kap	7.00~7.40		0.080~0.105		5.23~5.41	±4.0
4#	gövde	12.00~12.40		0.075~0.100		4.95~5.13	±4.0
5#	kap	6.00~6.40		0.070~0.105		4.83~4.98	±3.0
5#	gövde	9.20~9.60		0.065~0.100		4.61~4.75	±3.0

Üretim süreci:

Renkler:

Şartname:

Teknik ŞartnameGMPBoş Kapsül

Analiz sertifikası:

Test öğesi	Birim	standartlar	Test sonucu
sızdırmazlık	____	Yapışma, deformasyon veya kopma olmayacaktır: toz sızdırmamalı, kaçak varsa 1 zerre sızdırmamalı	Hükümler doğrultusunda
Gevrek kırık derecesi	____	5 adetten fazla yırtılma	Hükümler doğrultusunda
parçalanma süresi	dakika	10 dakikadan az veya eşit	7
viskozite	mm2 / sn	60mm2 /s'den büyük veya eşit	65
sülfit	yüzde	Yüzde 0,01'den fazla olmamalıdır	Hükümler doğrultusunda
Kloroetanol	___	Kloroetanol test solüsyonu pik alanı, pik alanından daha büyük değil kontrol çözümü	Hükümler doğrultusunda
Etilen oksit	yüzde	Kontrol solüsyonu pik alanından (0,0001 yüzde) daha büyük olmayacaktır.	Hükümler doğrultusunda
Kuru kilo kaybı	yüzde	Yüzde 12,5 -17,5 yüzde	14.57
Ateşleme kalıntısı	yüzde	Kalıntı yüzde 2.0 (saydam), yüzde 3.0 (yarı saydam) fazla olamaz ve yüzde 5.0 (opak)	2.86
Krom	ppm	2 milyondan fazla olamaz	<2
Ağır metal	ppm	40 milyondan fazla olamaz	<40
Toplam plaka sayısı (Mikrobiyal kalite)	Kob/g	1000'den küçük veya eşit	Nitelikli
Maya ve küf	Kob/g	100'den küçük veya eşit	Nitelikli
Escherichia coli	___	Algılanmadı	Nitelikli
Salmonella	___	Algılanmadı

Kalite kontrol:
1. Hammadde kontrolü
Tıbbi boş kapsüller yapmak için hammadde olarak sadece yüzde 100 sığır kemiği tutkalı kullanıyoruz, dolum oranı yüzde 99'a ulaşıyor.

2. GMP Çalıştayı

3. Gelişmiş Ekipman:

4. Kalite kontrol
Kalite kontrol, atölye ve paketleme aşamasındadır. Otomatik makine kontrolünün yanı sıra işçiler, ürünlerin kaliteyi de karşıladığından emin olmak için boyutu, dikişi ve çalışma masasını kontrol eder. Bitmiş kapsülün fiziksel ve kimyasal indeksleri ambalajlamadan önce kontrol edilecektir. Müşteriler için yalnızca nitelikli kapsül paketlenecektir.

Paketleme:

Paket listesi
Boy	Paketleme	N.W.	G.W.
000#	50,000adet/Koli	10.00kg.CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000adet/Koli	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000adet/Koli	11,50kg/Koli	13,50kg/Koli
1#	140,000adet/Koli	12,50kg/Koli	14,50kg/Koli
2#	180,000adet/Koli	12,50kg/Koli	13,50kg/Koli
3#	240,000adet/Koli	12,50kg/Koli	14,50kg/Koli
4#	300,000adet/Koli	12,50kg/Koli	14,50kg/Koli
5#	400,000adet/Koli	12.50kg/CNT	14,50kg/Koli

Sertifikalar:

GMP Boş Jelatin Kapsül